Fabricación de Productos para EE.CC. según la...

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Certificado de asistencia

Fabricación de Productos para EE.CC. según las NCF: Solicitud, Etapas del Proyecto, Flujos de Personas y Documentación, Guías de Fabricación, Estrategias de Enmascaramiento y Liberación del Producto

Online
Cursos en industria farmacéutica 2024

Datos básicos

Horas

3,5

Idioma

Castellano

Fechas

1/10/2024

Modalidad

Online

Horario

de 9:30h a 13:30h

Precio

300

PRESENTACIÓN

  • Conocer, desde un punto de visto práctico, las diferentes etapas del proceso de fabricación y liberación de una medicación siguiendo la legislación aplicable (GMP europeas).
  • Detectar los stoppers: etapas que serán limitantes para la entrega de la medicación.
  • Conocer el diagrama de flujo de personas y documentación implicadas en la preparación de la medicación en investigación de uso humano (quién interviene en un ensayo clínico y qué documentación aporta).
  • Cómo trasladar a una guía de fabricación lo solicitado en una solicitud de medicación.
  • Esquema general de diferentes técnicas de enmascaramiento para ensayos clínicos de doble ciego.

ACREDITACIÓN ACADÉMICA

Certificado de Asistencia por el Instituto de Formación Continua de la Universitat de Barcelona.

PROGRAMA

De 9:30 h a 10:30 h: Etapas del proceso de fabricación y liberación de una medicación.

Detectar los stoppers.

De 10:30 h a 11:00 h: Conocer el diagrama de flujo de personas y documentación implicadas en la preparación de la medicación en investigación de uso humano siguiendo las NCF.

De 11:30 h a 12:30 h: Cómo trasladar a una guía de fabricación lo solicitado en una solicitud de medicación. Ejercicio práctico.

De 12:30 h a 13:30 h: Esquema general de diferentes técnicas de enmascaramiento para ensayos clínicos de doble ciego.

DESTINATARIOS

Curso de nivel básico destinado a personas implicadas en un ensayo clínico que deseen conocer la etapa de fabricación de la medicación de un ensayo clínico siguiendo las Normas de Correcta Fabricación y cómo está enmarcada la interacción con el resto de departamentos de una organización:

  • Técnicos junior y analistas de desarrollo farmacéutico.
  • Técnicos junior y analistas de desarrollo analítico.
  • Técnicos junior de garantía de calidad.
  • Coordinadores de proyectos (project managers).
  • Técnicos junior del área de clínica.

PROFESORADO

Coordinación

Sra. Montserrat Coderch Fernández
Pharmaceutical Development Project Leader de Noucor Health, S.A.

Ponentes

Sra. Montserrat Coderch Fernández
Técnico de desarrollo farmacéutico con más de 22 años de experiencia en fabricación de medicaciones de ensayos clínicos en Laboratorios J Uriach & Cía. Actualmente Pharmaceutical Development Project Leader de Noucor Health, S.A. Docente del Máster de Dermofarmacia y Cosmetología desde 2004 y del Máster de Farmacia Industrial y Galénica desde 2020.

Descuentos

Con la voluntad de facilitarte el acceso a la formación, te ofrecemos la posibilidad de aplicar descuentos en el momento de realizar la matrícula. Los descuentos pueden variar según el tipo de estudios o la titulación que quieras cursar y el número de créditos que tengas que matricular, el colectivo, y la comunidad a la que puedas acreditar la condición de beneficiario.

Ponte en contacto con nosotros mediante el formulario que encontrarás en la ficha de la página web y te informaremos ampliamente de los descuentos y facilitaciones de pago que ponemos a tu alcance.

COLECTIVOS CON DESCUENTO:

  • COFB (Col·legi Oficial de Farmacèutics de Barcelona). 50% de descuento.
  • AEFI (Asociación Española de Farmacéuticos de la Indústria). 20% de descuento.

Además, disponemos de descuentos específicos y para otros colectivos. Puedes ampliar la información en el siguiente enlace

Recuerda confirmar, en el momento de validar tu matrícula, si eres beneficiario de alguno de nuestros descuentos. La aplicación de los descuentos no tiene carácter retroactivo. Para poder beneficiarte de cualquier descuento ofrecido por el Instituto de Formación Continua de la Universidad de Barcelona deberás acreditar debidamente que eres beneficiario antes del inicio del curso. Si tienes cualquier duda, no dudes en consultar con una de nuestras asesoras.

La mayor parte de nuestros programas (tanto presenciales como en línea) cumplen con los requisitos para ser bonificados a través de la Fundación Tripartida. Si deseas más información para tramitar la bonificación para tu empresa, consulta con nuestra asesora en el momento de formalizar la matrícula.

Condiciones:

  • No se aplicará ningún descuento que no esté acreditado.
  • Los descuentos no son acumulables.
  • No se aplicarán descuentos una vez iniciado el curso.
Solicita información
FUNDACIÓ INSTITUT DE FORMACIÓ CONTÍNUA DE LA UNIVERSITAT DE BARCELONA como responsable del tratamiento tratará tus datos con la finalidad de atender a tu petición. Puedes acceder, rectificar y suprimir tus datos, así como ejercer otros derechos consultando la información adicional y detallada en nuestra Política de Privacidad

Contacto

IL3-UB. Instituto de Formación Continua

Dirección:

C/Ciutat de Granada, 131
08018. Barcelona

E-mail: info.farma@il3.ub.edu

+34 93 309 36 54

Lunes a viernes de 9 a 16h